本發明涉及妥洛特羅晶體貯庫型透皮貼劑無損質量控制方法。該質控方法可快速檢測妥洛特羅晶體貯庫型透皮貼劑粘結層中藥物晶體的大小、形狀及分布情況。具體的說:本發明適用于妥洛特羅藥物晶體貯庫型透皮貼劑。該質控方法主要包括兩個步驟:第一步,在不影響貼劑粘結層內藥物晶體實際存在狀態的前提下,去除不透明背襯,以轉移貼劑粘結層于載體上;第二步,借助普通光學顯微鏡觀察粘結層中藥物晶體情況及攝像,以對制劑質量進行評估。本發明所述質控方法重復性高,能夠顯著提高妥洛特羅透皮貼劑質控水平和無損檢測效率。
聲明:
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