本發明涉及藥物制劑領域,特別涉及一種左西孟旦注射液及其制備方法。本發明針對現有左西孟旦注射液在貯存和使用過程中容易因pH波動,產生物理析出和化學降解的現象,現采用如下配方:包括左西孟旦活性成分、增溶劑、pH緩沖對以及非水溶劑,其中pH緩沖對采用枸櫞酸-枸櫞酸鈉緩沖對或醋酸-醋酸鹽緩沖對,用以維持注射液pH穩定。該注射液的制備過程主要包括:溶解、過濾、灌裝、軋蓋、滅菌和燈檢等步驟;其中滅菌采用121℃熱壓滅菌,比采用過濾除菌工藝制得的產品無菌保證水平更高、更安全。
聲明:
“左西孟旦注射液及其制備方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
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