本發明屬于分析化學領域,具體涉及鹽酸厄洛替尼的關鍵起始原料三乙炔苯胺中潛在基因毒性雜質的分離與測定方法。該方法以十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相,以乙腈和二乙胺水溶液混合液為流動相進行洗脫,該方法能夠實現三乙炔苯胺與潛在基因毒性雜質同時有效分離,該方法還可利用高效液相色譜法進行分離測定,不僅實現有效分離,還能夠準確測定三乙炔苯胺與相關的潛在基因毒性雜質的含量,專屬性強,靈敏度高,對于實現對三乙炔苯胺及終產品鹽酸厄洛替尼的質量控制、安全性保證具有極其重要的意義。
聲明:
“鹽酸厄洛替尼的關鍵起始原料三乙炔苯胺中潛在基因毒性雜質的分離與測定方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
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