本發明屬于分析化學領域,具體涉及一種HPLC法分離測定伊索克酸及其有關物質的方法。本發明的方法采用的色譜柱是以辛烷基硅烷鍵合硅膠為填料,采用流動相A和流動相B進行梯度洗脫,進入檢測器進行檢測;所述有關物質包括A?G的一種或多種;所述流動相A為六氟磷酸鉀溶液,所述流動相B為有機溶劑。該方法能有效分離伊索克酸中上述7個雜質及其他單個雜質,并定量測定其存在水平,該方法分離度好,專屬性強,靈敏度高且準確,對伊索克酸、鹽酸奧洛他定的質量控制具有極其重要的意義。
聲明:
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我是此專利(論文)的發明人(作者)