本發明屬于分析化學領域,涉及一種分離測定利伐沙班及其雜質的方法及應用,用于分離測定利伐沙班及其雜質的試劑組合物為:試劑A:加有酸性離子對試劑的無機鹽緩沖體系,酸性離子對試劑的濃度為0.2g/L-4.0g/L;試劑B:有機溶劑。采用上述試劑組合物分離測定利伐沙班及其雜質的方法為:取利伐沙班溶于乙腈水溶液得樣品溶液;配制流動相;將所述樣品溶液注入分離檢測系統中,用所述流動相對所述樣品溶液進行洗脫分離得洗脫液;所述洗脫液進入檢測器測定。本發明能同時將利伐沙班及其雜質完全分離,本方法簡單,靈敏度高,分析時間短,專屬性強,重現性好,可以同時有效分離及測定利伐沙班原料藥及制劑中各有關物質含量。
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