本發明涉及一種藥物片劑的片重近紅外光譜快速檢測方法,屬于藥物制劑質量控制領域。包括以下步驟:1.收集藥物片劑樣品,并測定每片片劑樣品的片重參考值;2.篩選最優的光譜測量參數,采用傅里葉變換近紅外光譜儀測量每片片劑樣品的傅里葉變換近紅外漫反射光譜;3.選擇校正集樣品與預測集樣品;4.選擇最優的光譜數據前處理方法;5.篩選最優的建模光譜范圍;6.診斷和剔除異常的光譜或樣品;7.用化學計量學技術將片劑樣品的校正集光譜與片重參考值相關聯,建立片重的校正模型;8.用驗證集樣品評價片重校正模型的性能;9.應用所建的校正模型預測未知片劑樣品的片重。本發明快速、準確,可用于藥物片劑片重的質量控制,并可用于其在線檢測。
聲明:
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