本發明公開了一種羅氟司特原料藥的分析方法,包括:專屬性試驗;所述專屬性試驗方法包括:1)未破壞實驗;2)原料酸破壞實驗;3)原料堿破壞實驗;4)原料氧化破壞實驗;5)原料高溫破壞實驗;6)光照破壞試驗;7)日光破壞試驗。本發明的有益效果:通過專屬性試驗以及特定的高效液相色譜條件進行含量測定,專屬性和準確性強的,能夠全面反映產品的化學成份,靈敏度高,重現性好,操作簡單,更加客觀、全面及靈敏地反映出產品質量變化情況,從而對藥品質量進行整體控制,實現藥品質量的全面監測。
聲明:
“羅氟司特原料藥的分析方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
我是此專利(論文)的發明人(作者)