本發明屬于分析化學領域,具體涉及一種同時分離分析帕立骨化醇注射液中帕立骨化醇及異構體雜質的高效液相色譜法,其特征是采用的色譜柱是以十八烷基鍵合硅膠為填充劑,以甲醇?水為流動相A,甲醇為流動相B進行洗脫,所述流動相甲醇?水的體積比為20?30:70?80,用于同時分離分析帕立骨化醇注射液中帕立骨化醇及異構體雜質。本方法可以更好的分離分析帕立骨化醇注射液中帕立骨化醇及異構體雜質20S,和或雜質24R,和或雜質7Z,和或雜質14R,和或雜質22Z,避免了干擾,彌補了因現有質量標準和文獻均沒有提供這一檢測方法的空白,且具有簡單、快速、準確度高等優點,對帕立骨化醇注射液的質量控制能提供技術支持。
聲明:
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