本發明公開了用于制備碘[131I]化鈉溶液的原料二氧化碲質量標準,包括以下步驟:S1:根據二氧化碲為兩性化合物的性質以及原子發射光譜中的Te元素固有的一系列特征譜線用于鑒別二氧化碲;S2:碲為礦物或礦渣中提取而得,其含有的元素雜質較多,從藥品的安全性角度考慮,將有毒有害易引入碘[131I]化鈉溶液中的元素雜質列入檢測標準;S3:采用氧化還原滴定法測定原料中二氧化碲的含量,解決了現有二氧化碲的物理規格和化學成分測試方法均無具體標準,注明供需雙方協商確定標準,該標準不能滿足作為藥用原料要求的問題。
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