本發明屬生物化學技術領域,涉及那西肽制劑生物效價含量的高效液相色譜(HPLC)檢測方法。在那西肽制劑稀釋處理前,預先加入有機溶劑和緩沖液的混合溶液進行提取;采用帶紫外可見分光檢測器的高效液相色譜儀,乙氰∶水相=50∶50的流動相;0.5ML/MIN~2.0ML/MIM的流速;反相碳十八大分子填充柱;230NM-250NM的檢測波長;將各個副峰的面積以面積折算系數(K)對其折算后,再用處理主峰的方法處理結果,將HPLC測定結果通過含量矯正系數(P)的平均值換算獲得生物效價含量。
聲明:
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