本發明公開了一種化學發光免疫微球凍干制劑及其制備方法以及應用,該制劑為一個或多個組成成分相同的圓球狀固體顆粒,均勻光滑,穩定性好,制備時將磁微粒包被原料和吖啶酯標記原料及試劑儲存劑凍干形成一個微球,使其可以常溫運輸和保存;本發明制得的微球顆粒便于分裝,可實現單人份包裝,衛生、簡單明了、取用方便,提高了安全性和便利性。本發明提供的制劑及其制備的試劑盒可用于非以疾病診斷和治療為直接目的下的免疫學檢測,檢測項目例如為血清或血漿中,氨基末端腦利鈉肽前體含量,或總前列腺特異抗原含量,或促甲狀腺激素含量,或心肌肌鈣蛋白I含量,或降鈣素原含量,靈敏度高、特異性好、線性范圍廣,能夠滿足臨床檢測的需要。
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