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需求編號 |
需求內容 |
必需/期望 |
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URS01-1 |
噴霧干燥機（噴霧塔）設備系統各項指標檢測符合2010版中國藥典的要求。 |
必需 |
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URS01-2 |
我公司在拉薩市，為高原地區（海拔3600米左右），廠方設備設計時考慮到高原對設備運行的影晌。 塔內溫度范圍：140-180℃，保證所噴藥液浸膏充分干燥，一級出風溫度范圍：80-95℃。加熱方式為蒸汽+電加熱補償 電加熱：翅片式電加熱器 蒸汽加熱器材質：不銹鋼管翅片鋁片 |
必需 |
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URS01-3 |
收料及收料、除塵方式：二級旋風分離器+水沫除塵器，在引風機末端加消音裝置，噪聲小于70dB，干品粒度：100～200目，收粉后水份小于5%，有降溫措施收粉后能立即裝袋寄庫。十味龍膽花浸膏粉的收率不得低于批量的20%，即130Kg/每批，批量為648Kg,收粉過程中噴霧設備不停機。 |
必需 |
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URS01-4 |
設備材質：SUS304不銹鋼制作，物料接觸部分鏡面處理，其余亞光處理，并提供材質證明。 |
必需 |
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URS01-5 |
其他附屬設備：干燥室夾套冷卻裝置，干燥室氣錘裝置。 |
必需 |
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URS01-6 |
噴霧的物料不得有粘壁、不得有焦屑現象存在 |
必需 |
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URS01-7 |
密封圈選用彈性良好，可耐300℃高溫的硅橡膠材料，持久耐用。不得有漏油，污染藥粉的現象存在。密封圈并提供材質證明。 |
必需 |
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URS01-8 |
進料量大小能與尾氣溫度自動匹配，500L配料罐一個：帶夾套蒸汽加熱、保溫層，帶攪拌（溫度自動控制）材質：SUS304， |
必需 |
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URS01-9 |
離心式霧化器物料在塔內能充分霧化干燥，易清洗，為國內知名品牌。材質：SUS304 |
必需 |
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URS01-10 |
干燥主塔內壁壁厚：大于或等于2mm,；材質：SUS304外壁壁厚：1.2mm；材質：SUS304 進風系統：進風系統統過濾，符合藥用標準。 |
必需 |
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URS01-11 |
結構緊湊，安裝、操作、維修方便。 |
必需 |
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URS01-12 |
定位時要考慮房間整體布局。 |
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URS01-13 |
設備應貼有統一的設備銘牌，銘牌上應注明名稱、產地、出廠日期、型號、重量及其它重要技術參數。 |
必需 |
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URS01-14 |
連接風管壁厚：2mm材質：SUS304 |
必需 |
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URS01-15 |
二級旋風分離器壁厚：3mm材質：SUS304 出料星型卸料閥材質：SUS304 連接風管壁厚：2mm材質：SUS304 要求供應商提供設備的詳細生產技術參數。 |
必需 |
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URS02-1 |
對所有危險部位采取保護措施。 |
必需 |
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URS02-2 |
設備無鋒利邊緣，以防傷害操作者。 |
必需 |
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URS02-3 |
距離設備1.5m處，設備噪聲小于70dB。 |
必需 |
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URS03-1 |
新建，7*9米場地。我方提供安裝場地的圖紙。 |
必需 |
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URS04-1 |
設備應安裝在合適的位置，便于對設備進行操作和維修。 |
必需 |
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URS04-2 |
應提供設備的外形尺寸圖及設備的安裝平面及立體布置圖，及土建平面及立面布置圖。 |
必需 |
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URS04-3 |
符合國家相關機器設備安全設計規范。 |
必需 |
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URS04-4 |
符合國家相關機器設備環境控制規范。 |
必需 |
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URS05-1 |
220/380V，3相5線制，50Hz。 |
必需 |
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URS05-2 |
本套設備內部照明應采用低壓≤36伏，以確保安全。 |
必需 |
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URS05-3 |
控制柜：材質：SUS304 電控系統： 電器控制方式：人機界面（PLC控制，三級權限管理，需備份能恢復 設置參數）或常規控制操作系統 B、儀表：有 C、溫度控制點數：4（進風溫度、塔內溫度、出塔溫度、藥液溫度） D、溫度控制方式：自動控制或手動控制 E、系統運行指示：有 |
必需 |
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URS06-1 |
設備外水、電、蒸汽由用戶公用系統提供。供應商應標明公用系統（水、電、蒸汽等）接口位置及參數。 |
必需 |
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URS06-2 |
提供設備詳細所需動力系統和廠房設施配套要求，并協助用戶完成安裝施工圖設計。 |
必需 |
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URS07-1 |
任何與物料接觸的工作部分必須采用S304或更好的不銹鋼，并提供相關材質證明。 |
必需 |
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URS07-2 |
不與物料接觸部件：要求選用S304不銹鋼材質制作，如選用其它材質的必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔，并要提供材質證明。 |
必需 |
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URS07-3 |
所有與藥品接觸的部位均應鏡面拋光，Ra＜0.4μm，設備外表面及焊接口做拋光處理，Ra＜0.8μm。 |
必需 |
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URS07-4 |
設備所有的鑄造和加工件沒有加工缺陷。 |
必需 |
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URS07-5 |
供方需保證設備上使用全新未用過之組件。 |
必需 |
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URS07-6 |
設備內外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡（R≥10mm），緊固方式不采用外露螺釘，確保無死角易清潔。 |
必需 |
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URS07-7 |
墊圈、密封條要用食品級聚合材料。 |
必需 |
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URS08-1 |
設備表面及內部便于清潔，不能有清潔死角。 |
必需 |
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URS08-2 |
凡是接觸物料的部件應應有清洗口，易于拆卸和清洗. |
必需 |
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URS08-3 |
所提供的設備、附件和連接管線的材質和結構設計，須確保易拆裝、無死角、易清潔。應能夠適應通常的清潔和消毒。 |
必需 |
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URS09-1 |
供應商提供的文件應符合版GMP的標準。 |
必需 |
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URS09-2 |
須提供文件清單。所有文件資料均須提供三份紙質中文版本及電子版本，電子版本要方便修改。 |
必需 |
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URS09-3 |
須提供原件和儀器清單。 |
必需 |
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URS09-4 |
須提供機器附屬配件清單,兩年內易損壞品之建議清單。 |
必需 |
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URS09-5 |
須提供機器操作保養手冊或說明書、故障排除說明書。 |
必需 |
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URS09-6 |
須提供布局圖。 |
必需 |
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URS09-7 |
供應商提供的驗證文件包括FAT、SAT、DQ、IQ、OQ和PQ文件，并協助用戶完成驗證確認。 |
必需 |
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URS09-8 |
須提供設備標準操作、清洗和維護檢修SOP。 |
必需 |
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URS09-9 |
響應文件的提供進度，供應商應在提供項目進度計劃表中列出，但所有的文件應在終驗收通過前一并提交。 |
必需 |
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URS09-10 |
須提供計量儀器儀表的校驗證明資料。 |
必需 |
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湖南 - 長沙
2025年08月07日 ~ 09日
