本發明涉及以天然提取物為原料制成的三花注射液的質量控制方法。本發明方法包括以下步驟:1)對照品溶液的制備;2)三花注射液供試品溶液的制備;3)采用快速高效液相色譜梯度洗脫法檢測;4)圖譜辨認。本發明將所得到三花注射液樣品的特佂圖譜采用計算相對保留時間及相對峰面積的方法確定特征圖譜的辨認,從而建立起三花注射液的快速HPLC特佂圖譜,從色譜的整體面貌特佂上控制三花注射液質量情況,避免了因只測定一、兩個化學成分而評價三花注射液整體質量的片面性,能夠較全面、有效地控制產品質量。本發明具有方法簡便、快速、穩定、精密度高、重現性好、易于掌握等特點,可以全面監控原料、半成品和成品的質量,通過特征圖譜的辨認,對其進行質量控制和防偽,實用性突出,應用前景廣闊。
聲明:
“三花注射液的質量控制方法及應用” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
我是此專利(論文)的發明人(作者)