本發明涉及一種用于檢測門冬胰島素中重組羧肽酶B殘留量的化學發光免疫檢測試劑盒,其特征在于,其包括:酶標板、重組羧肽酶B抗體、重組羧肽酶B標準品溶液、稀釋液和生物素標記的重組羧肽酶B抗體,以及鏈霉親和素?生物素?酶結合物或者用于生成鏈霉親和素?生物素?酶結合物的試劑組合,以及鏈霉親和素?生物素?酶結合物中酶的顯色底物;其中,所述稀釋液為含0.1?10mg/mL重組人胰島素的緩沖液。本發明還涉及一種檢測門冬胰島素中重組羧肽酶B的殘留量的方法。本發明方法消除了門冬胰島素對檢測體系的干擾,使得檢測結果更為準確、可靠,能夠準確地檢測門冬胰島素中重組羧肽酶B的殘留量。該方法重復性好、準確度高,可用于門冬胰島素的產品質量控制。
聲明:
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